Cláusula de Privacidad de Eventos Adversos en Ecuador

Cláusulas de privacidad para reporte de eventos adversos en Ecuador

Si usted es menor de edad consulte numeral 1.

Si usted es un adulto consulte numeral 2

1.     Cláusula para menores de Edad

QUIÉNES SOMOS

Somos AstraZeneca (Nos llamamos «AstraZeneca», «Nosotros», «Nosotros», «Nuestro») y somos el destinatario de cualquier información que nos envíe diligenciando un formulario en nuestro sitio web o enviando su reporte.

Podemos cambiar este Aviso de Privacidad de vez en cuando. Por lo tanto, le pedimos que revise este Aviso de Privacidad ocasionalmente para asegurarse de que conoce la versión más reciente que se aplicará a sus datos personales. Por supuesto, le notificaremos de cualquier cambio en los casos en que se nos requiera hacerlo.

A pesar de la posibilidad de presentar un informe de eventos adversos por su cuenta, si usted es un joven menor de 18 años, le recomendamos encarecidamente, que discuta sus síntomas y los efectos secundarios de nuestros medicamentos que ha experimentado o sospechado con su padre/tutor legal o su médico, que puede presentar un informe en su nombre. Le pedimos que lo haga porque a veces la información que un adulto (especialmente un médico) podría proporcionar puede contener conclusiones y argumentos útiles que usted, como joven, puede no entender correctamente o malinterpretar. Además, enviar un informe por su cuenta significaría que revelará información sobre usted (datos personales) y parte de esta información puede ser muy especial o sensible, porque se trata de su salud. Agradecemos la posibilidad de obtener información de primera mano por parte de Nuestros pacientes jóvenes, pero estamos muy preocupados por sus datos personales y queremos que los mantenga seguros. Con este Aviso de Privacidad Queremos explicarle qué datos personales podemos recopilar sobre usted, sus derechos sobre sus datos personales, y qué podemos hacer con él, si decide presentar un informe por su cuenta por lo que es necesaria la intervención de su representante o tutor legal en la autorización del tratamiento de datos personales de menores de edad.  En todos los casos, se protegerá de forma estricta los derechos y obligaciones de los niños, niñas y adolescentes.

¿QUÉ INFORMACIÓN RECOPILAMOS?

Como parte de completar Nuestro formulario de informe en línea podemos recopilar los siguientes datos personales sobre usted:

• Su Nombre

• Su dirección, número de teléfono, dirección de correo electrónico

• Su fecha de cumpleaños

• Si usted es un niño o una niña

• Su descripción de cómo lo hizo sentir nuestro medicamento mientras lo estaba tomando, a lo que llamamos experimentar un evento adverso o secundario, cuando comenzó y durante cuánto tiempo los experimentó.

• Su descripción del medicamento de AstraZeneca que estaba tomando (nombre, color, forma, otros detalles), por qué lo estaba tomando, cuánto del medicamento y con qué frecuencia lo estaba tomando, cuándo comenzó a tomarlo y durante cuánto tiempo lo tomó.

• Cualquier otra información que decida compartir con nosotros

Por lo tanto, algunas de las descripciones que proporcionará en relación con su informe pueden contener información sobre usted y su salud y esta información se denomina datos personales, especiales, sensibles o confidenciales sobre usted. Por esta razón, para la recopilación de la información referida en el presente acápite se deberá contar con la autorización previa, y escrita del titular de los datos personales y su representante o tutor legal.

¿CÓMO UTILIZAMOS SUS DATOS?

Necesitamos la información que nos das porque debemos seguir una ley especial. Esta ley está en vigor para garantizar que Nuestros medicamentos son de buena calidad y son seguros para que las personas los usen. Como parte de esta ley debemos informar de cualquier efecto adverso o secundario que pueda estar relacionado con el uso de Nuestros medicamentos.

Como parte de que nos proporcione esta información, también podemos ponernos en contacto con usted, necesitamos más información sobre su reporte, o para darle comentarios si lo solicitó. Por lo tanto, si no nos proporciona sus datos personales, es posible que no podamos realizar un seguimiento del evento adverso o secundario que informó o proporcionarle comentarios.

En algunos casos, podemos usar la información que nos proporcionó para ayudar a proteger Nuestros derechos (intereses legítimos) relacionados con Nuestros medicamentos si necesitamos defenderlos en un caso judicial.

Para el uso de información de contacto considerada como datos personales, se deberá contar con autorización previa y escrita del titular de los derechos y su tutor o representante legal, en virtud de la cual, se  autorice dicho acercamiento y uso.

¿CÓMO CONSERVAMOS SUS DATOS?

Es posible que no guardemos sus datos para siempre. Por lo tanto, AstraZeneca almacenará y custodiará sus datos personales según lo permitido por las leyes locales y también de acuerdo con Nuestras normas para el mantenimiento de los datos, que describimos aquí: www.astrazenecapersonaldataretention.com Sólo conservaremos sus datos durante el tiempo que sea necesario para, realizar un seguimiento adecuado del evento adverso o secundario, cumplir con Nuestras obligaciones legales, o para defender Nuestras declaraciones legales. Cuando sus datos personales ya no sean necesarios para estos fines, se eliminarán de forma segura, sin previo aviso. Esto puede significar que sus datos personales sean almacenados por AstraZeneca durante varios años, dependiendo de la finalidad y la necesidad de que dichos datos sean utilizados por Nosotros.

¿QUIÉN PUEDE VER SUS DATOS?

Por las razones que hemos explicado en este Aviso, sus datos personales pueden ser compartidos con organismos reguladores locales y/o extranjeros y con otras empresas del grupo AstraZeneca. También podemos compartir sus datos personales con otras personas, como consultores, para verificar si hacemos bien con nuestras obligaciones; o con autoridades, abogados u otras personas con las que necesitamos compartir sus datos para cumplir con los requisitos legales o en caso de una reclamación (judicial); o con el comprador de AstraZeneca si somos vendidos o establecer una colaboración para todo o parte de Nuestro negocio.

Con la autorización que se confiera, se entenderá también autorizada toda trasferencia de sus datos personales en los términos descritos en el párrafo previo. Sin embargo, cuando sus datos sean mantenidos por AstraZeneca, los datos personales que le identifiquen como paciente solo serán visibles por el equipo de seguridad del paciente de AstraZeneca que se encuentra en el país donde vive y un pequeño número de profesionales técnicos que brindan soporte global en el sistema informático en el que AstraZeneca mantiene los datos personales. AstraZeneca eliminará cualquier identificador de paciente (por ejemplo, su nombre o dirección) antes de usar o compartir los datos más allá del equipo de seguridad local o de los administradores del sistema, es decir, aún podemos compartir algunos de sus datos, pero la otra persona no sabría que estos datos están relacionados con usted. La información que es importante para la evaluación médica del informe, como la edad y el género, puede ser divulgada a organismos gubernamentales o estatales con el fin de cumplir con Nuestras obligaciones legales.

TRANSFERENCIA INTERNACIONAL:

Las entidades de AstraZeneca y las demás personas con las que podamos compartir sus datos pueden estar radicadas en cualquier parte del mundo, lo que podría incluir países que podrían no ofrecer las mismas protecciones legales para los datos personales que en su país. AstraZeneca seguirá los requisitos locales de protección de datos y su estándar interno de privacidad global cuando transferimos sus datos. AstraZeneca también aplicará las protecciones necesarias exigidas por las leyes de su país al transferir los datos. Cuando transferimos sus datos a otro país, solo compartiremos sus datos personales si la otra persona necesita los datos para hacer su trabajo y bajo los controles descritos en las Reglas Corporativas Obligatorias de AstraZeneca (que puede encontrar aquí) o en las Cláusulas de Contrato Estándar de la Unión Europea). Usted puede tener derecho a recibir una copia de las Reglas Corporativas Obligatorias de AstraZeneca y/o las Cláusulas de Contrato Estándar de la Unión Europea de AstraZeneca a petición poniéndose en contacto con AstraZeneca en privacy@astrazeneca.com.

CÓMO PROTEGEMOS SUS DATOS

Mantenemos información sobre usted en un ordenador. Existen controles estrictos sobre quién puede ver sus datos. También contamos con buenas normas de privacidad y seguridad para garantizar, en la medida de lo razonablemente posible, la seguridad e integridad de toda nuestra información, incluidos sus datos personales.

Puede encontrar más información sobre cómo AstraZeneca cumple con sus obligaciones de privacidad de datos en Nuestro estándar interno de privacidad global (https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/Data_Privacy_Policy_v30.pdf)

TIENES DERECHOS

Usted y/o su padre/tutor legal pueden ponerse en contacto con AstraZeneca aquí: www.astrazenecapersonaldataretention.com en cualquier momento para solicitar

• acceso a sus datos personales,

• corregir cualquier error o solicitar la eliminación de dichos errores,

• solicitar que restringiremos el uso de sus datos o revocación de la autorización otorgada sobre el uso y tratamiento de sus datos personales.

• oponerse a determinados usos de sus datos personales.

Si tal solicitud hace que AstraZeneca o sus afiliados incumplan sus obligaciones en virtud de las leyes, reglamentos o códigos de práctica, entonces AstraZeneca no pueda satisfacer su solicitud, pero aun así podrá solicitar que restrinjamos o revoquemos el uso de sus datos personales para su uso posterior.

 

Una persona en AstraZeneca se llama Responsable de Protección de Datos y esa persona es responsable de supervisar las obligaciones de protección de datos de AstraZeneca, y a quien usted puede contactar en privacy@astrazeneca.com o privacidad.azcolombia@astrazeneca.com c/o el Chief Privacy Officer, AstraZeneca, Academy House, 136 Hills Road, Cambridge CB2 8PA, Inglaterra en caso de cualquier pregunta relacionada con el uso de sus datos personales. Si el uso de sus datos personales por parte de AstraZeneca está cubierto por la legislación de la Unión Europea (por ejemplo, si vive en uno de los países de la Unión Europea), también puede tener derecho a presentar una reclamación ante la Autoridad de Supervisión de Protección de Datos del país en el que reside. Puede encontrar el nombre y los datos de contacto pertinentes de la Autoridad de Supervisión aquí: http://ec.europa.eu/justice/data-protection/bodies/authorities/index_en.htm.

2.     Clausula para mayores de Edad:

Recibió este aviso porque nos envió un correo electrónico u otra comunicación que puede contener sus datos personales. AstraZeneca Cluster Andino es el controlador de datos de sus datos personales. Al enviarnos su consulta, evento adverso, efecto secundario o informe de queja de calidad del producto, puede proporcionarnos y podemos recopilar y utilizar datos personales sobre usted. La autorización para la recolección de sus datos personales puede ser revocada en cualquier momento, para lo cual comuníquese a: www.astrazenecapersonaldataretention.com.  Nuestra política es solicitar solo la cantidad mínima de información personal necesaria para responder a su consulta. Dependiendo del propósito de su correo electrónico y si usted es un profesional de la salud, un paciente, un representante del paciente u otra persona, nosotros podemos recopilar y usar diferentes datos personales sobre usted, como su nombre, número de teléfono, país de residencia y dirección, correo electrónico, ocupación y, en ciertos casos, datos que pueden considerarse confidenciales, especial o sensible. (por ejemplo, si lo ha proporcionado voluntariamente como parte de su consulta).

Si es una persona joven menor de 18 años, le recomendamos que, hable sobre sus síntomas y los efectos secundarios de nuestros medicamentos que haya experimentado o sospechado con sus padres / tutores legales o su médico, quienes pueden presentar en reporte a su nombre. Le pedimos que lo haga porque a veces la información que un adulto (especialmente un médico) podría proporcionar puede contener conclusiones y argumentos útiles que usted como joven puede no entender correctamente o puede malinterpretar. Además, presentar un informe por su cuenta significaría que revelará información sobre usted (datos personales) y parte de esta información es especial, delicada y confidencial, ya que se trata de su salud. Apreciamos la posibilidad de que nuestros pacientes jóvenes obtengan información de primera mano, pero estamos muy preocupados por sus datos personales y queremos mantenerlos a salvo, por lo que es necesaria la intervención de su representante legal en la autorización del tratamiento de datos personales de menores de edad.  En todos los casos, se protegerá de forma estricta los derechos y obligaciones de los niños, niñas y adolescentes.

Los fundamentos legales en los que confiamos cuando procesamos sus datos cumplen con los requisitos legales, nuestros intereses legítimos y, en ciertos casos, su consentimiento. Usamos sus datos para responder a sus consultas, proporcionar la orientación o información solicitada o para realizar análisis de tendencias y para cumplir con nuestras obligaciones legales de farmacovigilancia. Para estos fines, sus datos pueden transferirse a otras empresas del grupo AstraZeneca (la lista completa está disponible en www.astrazeneca.com) o compartirse con ciertos terceros (tales como: proveedores de TI para fines de desarrollo de sistemas y soporte técnico; auditores y consultores para verificar nuestro cumplimiento con los requisitos externos e internos; organismos estatutarios, organismos encargados de hacer cumplir la ley y litigantes, según un requisito o reclamo de informe legal), donde algunas de estas compañías de AZ o terceros pueden estar ubicados en países que pueden no ofrecer la misma protección legal para datos personales como los suyos. Lo hacemos bajo una estricta base de "necesidad de saber" y bajo restricciones contractuales apropiadas (Reglas corporativas vinculantes de AstraZeneca y Cláusulas contractuales estándar de la UE). Usted puede tener derecho a recibir una copia de las Reglas corporativas vinculantes de AstraZeneca y / o las Cláusulas contractuales estándar de AstraZeneca de la UE, si lo solicita, contactando a AstraZeneca en privacy@astrazeneca.com o privacidad.azcolombia@astrazeneca.com.

 

Con la autorización que se confiera, se entenderá también autorizada toda trasferencia de sus datos personales en los términos descritos en el párrafo previo.

AstraZeneca almacenará y custodiará sus datos personales de acuerdo con las leyes locales y la Política de retención de documentos de la compañía durante el tiempo que sea necesario para cumplir con nuestras obligaciones legales o para establecer, ejercer o defender reclamos legales. Cuando sus datos personales ya no sean necesarios para estos fines, los datos personales se eliminarán de forma segura, y sin previo aviso. Esto puede significar que AstraZeneca almacene sus datos personales durante varios años, dependiendo del propósito y la necesidad de que esos datos sean procesados.

Puede comunicarse con AstraZeneca en www.astrazenecapersonaldataretention.com en cualquier momento para obtener más información sobre nuestra política de Retención de documentos o para solicitar acceso a los datos personales que tenemos sobre usted, para corregir cualquier error o para solicitar la eliminación de los mismos; para solicitar la restricción del procesamiento de, u oponerse a ciertos tipos de procesamiento de sus datos personales, así como para retirar su consentimiento a ciertos tipos de procesamiento de sus datos personales. Si tal solicitud coloca a AstraZeneca o sus afiliados en incumplimiento de sus obligaciones bajo las leyes, regulaciones o códigos de práctica aplicables, entonces AstraZeneca puede no ser capaz de cumplir con su solicitud, pero aún puede solicitar que bloqueemos el uso de su información personal para su posterior procesamiento. Puede comunicarse con el oficial de protección de datos de AstraZeneca en privacy@astrazeneca.com; o c / o el Director de Privacidad, AstraZeneca, AstraZeneca, Academy House, 136 Hills Road, Cambridge CB2 8PA, Inglaterra en caso de cualquier pregunta o inquietud con respecto al procesamiento de sus datos personales. Si el procesamiento de sus datos personales por parte de AstraZeneca está cubierto por la legislación de la UE y la del país local. también puede presentar una queja ante la autoridad supervisora ​​de protección de datos correspondiente en su país de residencia.

 

Consulte nuestro Aviso de privacidad completo, disponible en www.astrazeneca.com.